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Asuntos
Regulatorios
Somos una empresa con más de 15 años brindando el soporte y asesoría a las empresas para el registro de inscripción, reinscripción, cambios y/o actualizaciones de sus productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos Sanitarios, nuestro amplio conocimiento en el sector regulatorio otorga a las empresas la confianza para poder dejar en nuestras manos el proceso regulatorio y así dar el tiempo necesario a las actividades comerciales, financieras u otras que requieran su establecimiento. Las actividades del área regulatoria son muy importantes porque en esta área es donde se revisa que el producto tenga los tres pilares básicos, CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA.
Asuntos regulatorios >
- Inscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos Sanitarios.
- Reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos Sanitarios.
- Cambios (actualizaciones) de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Inscripción de productos biológicos (biotecnológicos-biosimilares).
- Reinscripción de productos biológicos (biotecnológicos-biosimilares).
- Cambios (actualizaciones) de productos biológicos (biotecnológicos-biosimilares).
- Inteligencia regulatoria: Realizamos estudios de viabilidad de acuerdo al marco normativo para que la empresa pueda tomar decisiones asertivas para el éxito de la obtención del registro sanitario. Así mismo, brindamos estrategias del pre-registro, el registro sanitario y el post registro para que la continuidad del registro sanitario se mantenga sin suscitar ningún riesgo, desactualización o sanción en el tiempo.
- Brindamos alternativas y soluciones cuando la entidad regulatoria-DIGEMID publica actualizaciones de la normativa para que no se obstaculice la comercialización de los productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos o productos Sanitarios.
Dirección: Calle José Toribio polo 260, oficina 201, Miraflores. Lima, Perú.
